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Blog

In diesem Blog reden wir über Qualitätsmanagement, flexibles Prozessmanagement, Adaptive Case Management und aktuelle Nachrichten aus Pertuniti!

Quality Management for Medical Software Manufacturers

Auch wenn die neue Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 um ein Jahr verschoben wurde, die Anpassungen eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems (QMS) oder der Aufbau eines neuen QMS für den Fall einer bisher geringeren Risikoklasse bzw. im Rahmen einer Neugründung wurde für viele Unternehmer und Qualitätsmanagementbeauftragte zu einem drängenden Problem. Für neue QMS ist es für die Übergangsphase besonders zeitaufwändig, sich auf die neue Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 vorzubereiten und die bisherige Richtlinie 93/42/EWG bis zu ihrer Ersetzung weiterhin zu unterstützen. Wir arbeiten an zahlreichen Artikeln als Blogbeitrag sowie an einem Open Book, um Medizinproduktehersteller im Hinblick auf effizientes und transparentes medizinisches Qualitätsmanagement zu unterstützen.

Tech Days 2020 and first blog entry!

Today, we started two new things. First, we publicly began talking about our new approach for combining completely flexible adaptive case management with process automation and guidance - and present first results at the Tech Days 2020! Second, we initiated this blog.

At Pertuniti, regulated processes are performed within a case. The case allows managing tasks, documents, events, correspondence, and arbitrary data. Activity streams contain all manual and automated activities for your team and auditors. This way, we facilitate traceability, reduce documentation for audit trails, and allow project management within one system of record. Pertuniti introduces agility even for highly regulated organizations.